卫生部关于印发《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案》的通知
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卫生部关于印发《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案》的通知
卫生部
卫生部关于印发《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案》的通知
卫疾控发〔2006〕182号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:
自卫生部、教育部、国家环保总局、国家食品药品监管局、中国科学院5部委确定在全国开展实验室脊髓灰质炎野病毒封存与处理工作以来,各地进行了大量的调查、登记和脊灰野病毒封存工作,取得了阶段性的进展。根据世界卫生组织《脊髓灰质炎野病毒封存全球行动计划(第二版)》提出的新要求,以及对我国前期封存工作的评估意见,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,我部决定于今年5～8月份在全国卫生系统开展生物医学实验室脊灰病毒封存登记清册工作。
脊灰野病毒封存与处理是维持无脊灰阶段的一项重要工作,各地要高度重视,加强领导。我部疾病预防控制局委托中国疾病预防控制中心成立了国家脊灰病毒实验室封存工作办公室(以下简称国家脊灰封存办公室),具体负责组织落实全国脊灰病毒封存相关的生物医学实验室登记清册等工作,各地也应成立相应的办公室,安排专人负责此项工作。要强化组织协调,认真组织对所有相关实验室进行清册,按要求完成各阶段工作任务。要采取有效措施,确保清册工作中的安全。请各省于5月15日前,将省级脊灰病毒实验室封存工作办公室人员名单、联系方式报国家脊灰封存办公室。
为指导各地开展本次生物医学实验室脊灰病毒封存登记清册工作,我部组织专家制定了《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作方案》。现印发给你们,请遵照执行。
二○○六年五月十日
全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案
为进一步落实卫生部、教育部、国家环境保护总局、国家药品监督管理局、中国科学院5部委《关于在全国开展实验室脊髓灰质炎野病毒封存与处理工作的通知》（卫疾控发[2001]4号）的精神，按照世界卫生组织《脊髓灰质炎野病毒封存全球行动计划(第二版)》提出新的要求和2004年对我国前期封存工作的评估意见，规范和科学地指导卫生系统开展生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作，特制订本方案。
一、本次登记清册的范围：卫生系统内所有的生物医学实验室，包括微生物学实验室（细菌、病毒、寄生虫、真菌等）、病理学实验室、神经学实验室、胃肠学实验室、环境学实验室。
二、登记清册工作自2006年6月12日开始，8月31日截止。具体时间安排如下：
（一）培训阶段。中国疾病预防控制中心（以下简称中国疾控中心）组织省级骨干进行技术培训，各省开展逐级培训，于6月9日前结束；
（二）现场登记清册阶段。卫生系统生物医学实验室开展现场登记清册工作，填写有关报表并上报，于6月26日前结束；
（三）数据收集入库阶段。县、市、省逐级上报有关数据，按要求录入数据库。各省于7月26日前完成本省数据收集、汇总和录入数据库和上报工作。
三、本次登记清册数据录入《国家生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库》，按照生物医学实验室登记清册流程（见附录1）上报。数据库软件和使用说明可从中国疾控中心网站下载，网站为：http://www.chinacdc.net.cn。
四、登记清册的程序
（一）各生物医学实验室应按照《生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表》（见附表1）的要求，认真填报本实验室的基本信息、生物安全信息以及脊灰病毒、感染性材料和潜在感染性材料（相关定义和解释详见附录2）的保存信息，填写资料要求准确完整。
（二）各生物医学实验室所在单位填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）和《生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明》（附录3），并加盖公章后，连同各生物医学实验室填写的附表1一并上报辖区县级负责脊灰封存的单位（以下简称负责单位）。省、市疾病预防控制机构上述资料报同级负责单位。
（三）县级负责单位负责收集辖区内有关单位上报的资料，对上报的资料进行核实，并抽查上报单位所报资料的完整性和准确性，对缺项和错项的部分联系上报单位予以更正。汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经同级卫生行政部门审核并加盖公章后，连同各上报单位原始报表和附录3一并报送辖区市级负责单位。
（四）市级负责单位负责收集辖区内县级负责单位上报的资料，对资料进行核实，将所有原始资料录入到《国家生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库》，汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经同级卫生行政部门审核并加盖公章后，连同数据库一并上报省级负责单位。原始报表及附录3由市级负责单位保存备查。
（五）省级负责单位负责收集辖区内市级负责单位上报的资料，对资料进行核实，合并市级数据库，汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经省级卫生行政部门审核并加盖公章后，于2006年7月26日前，连同数据库一并上报中国疾控中心。市级数据库和报表由省级负责单位保存备查。
（六）中国疾控中心汇总分析全国生物医学实验室资料，并对全国生物医学实验室报告质量进行评估，撰写报告上报卫生部和国家脊灰证实委员会。
中国疾控中心脊灰封存工作的办公室联系方式：
办公地点：中国疾控中心7楼714室，
北京市宣武区南纬路27号，100050
联 系 人：侯晓辉、潘伟毅
联系电话：010-63171892
传 真：010-63171892
Ｅ-ｍａｉｌ： noplc@chinacdc.cn
二00六年五月十日
附录1： 生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图
附录2： 相关定义和解释
（一）脊灰野病毒
已知或被确信能够在环境中持续循环的脊灰病毒分离株，或者是目前所采用脊灰病毒参考株的母毒株。
（二）脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）
具有持续的排毒能力，能够在社区内循环，通常在编码病毒基因VP1区全长序列上与脊灰疫苗株的差异介于1%-15%之间的脊灰病毒分离株。
(三) 脊灰野病毒感染性材料
已确诊为脊灰野病毒感染（包括VDPV）的临床材料，含有脊灰野病毒的环境污水和水样品，以及脊灰野病毒的复制产物，包括：
l 细胞培养分离物、参考病毒株、用于生产灭活疫苗的脊灰病毒
l 被感染的动物或动物材料，包括PVR转基因小鼠
l 具有脊灰野病毒外壳蛋白基因的实验室衍生产品
l 全长序列的RNA或者是带有脊灰野病毒外壳蛋白基因的cDNA
l 被具有编码脊灰野病毒壳蛋白基因的脊灰病毒感染的细胞
(四) 脊灰野病毒潜在感染性材料
粪便、呼吸道分泌物、环境污水和不论任何研究目的，在曾经有过脊灰野病毒流行（包括VDPV流行）地点采集的或来源不清、未经检测的水样品，以及含有上述材料的脊灰病毒敏感细胞或动物，包括：
l 为检测脊灰病毒和肠道病毒收集而未检测的样品
l 还没有被最终确定的肠道病毒细胞培养分离物
l 还未鉴定的脊灰病毒株
附表1 生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表
编号（ ）
一、实验室信息
单位名称：
部门名称： 实验室名称：
地址： 所属地国标码：
邮政编码： 所属系统：卫生部
实验室性质： （1参比/质控 2诊断 3生产 4研究 5教学）
实验室种类： （1公立医院 2私人医院（包括个体诊所） 3公共卫生机构 4综合大学 5医学院校 6科研院所 7其它）
电话： 传真： 电子邮件：
联系人： 职位：
备注：
二、单位负责人信息
负责人： 地址：
电话： 传真：
电子邮件：
三、实验室人员情况
实验室人员数
实验室人员技术职称
实验室人员学历
高级
职称
中级
职称
初级
职称
无职称
硕士及以上学历
本科
学历
大专学历
中专学历
中专以下学历
四、生物安全情况
实验室参加过生物安全技术培训人数： 人
实验室参加脊髓灰质炎实验室技术培训人数： 人
实验室生物安全柜数量： 台
实验室高压灭菌锅数量: 台
五、实验室调查结果
实验室是否有用于保存材料的冰箱/冰柜/液氮罐？ 1是 2否 □
如果是，有多少台冰箱／冰柜？ 台
其中 冰箱 台
低温冰柜 台
超低温冰柜 台
液氮罐 个
实验室是否进行细胞培养？ 1是 2.否 □
如果是，是否保存以下细胞系 1是 2.否 □
（RD、Hep-2、L20b、La、Vero、和Hela ）
实验室是否有生物材料储存目录 1是 2.否 □
储存时间最长的生物材料的存储日期： 年 月 日
实验室是否保存有以下脊灰感染性或潜在感染性材料？ 1是 2否 □
1) 脊灰野病毒株及野病毒参考株、疫苗衍生（VDPV）株 1是 2否 □
2) 脊灰疫苗参考株/疫苗相似株 1是 2否 □
3) 由脊灰野病毒引起的脊灰病例的检测样品（粪便、脑脊液和未固定的尸检标本）
1是 2否 □
4) 其它病例的检测样品（粪便、脑脊液和咽拭子） 1是 2否 □
（保存一天以上的上述检测样品均选择“是”）
5) 含有脊灰野病毒外壳蛋白或其基因序列的研究材料 1是 2否 □
6) 感染了脊灰野病毒的动物研究材料 1是 2否 □
7) 任何用于病毒检测的环境样本（包括未检测的水和污水）1是 2否 □
8) 未定型的肠道病毒 1是 2否 □
9) 来自国外的粪便或咽拭子标本 1是 2否 □
如果选择以上任何一项“是”，请填写相应附表。
曾经保存过上述材料（请注明材料编号：＿＿＿＿＿＿＿，但是已经转移到下列地点：
1. ___________________________________
2. ___________________________________
3. ___________________________________
填表人（签字）： 职务/职称：
单位负责人复核（签字）：
单位名称（加盖公章）： 日期：
表1.1 脊灰野病毒株、野病毒参考株及VDPV病毒株清单
序号
毒株实验
室编号
毒株来源
毒株血
清型
毒株性质
保存日期
数量
保存状态
控制措施
保存地点
是否向外单位分发
备注
每管毫升数
管数
填表说明：毒株来源指采集地。
毒株性质从以下选项中选择：１.脊灰野病毒 ２.野病毒参考株 ３.疫苗衍生株（ＶＤＰＶ）
保存状态从以下选项中选择：１.常温 ２.冷藏 ３.冷冻 4.超低温冷冻 ５.液氮罐保存
控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下 ２.生物安全２级 ３.生物安全３级 ４.生物安全４级
表1.2 脊灰疫苗株及参考株
序号
类别
保存数量（株）
保存状态
控制措施
保存地点
备注
填写说明：类别从以下选项中选择：１.疫苗参考株 ２.疫苗相似株
保存数量：疫苗株数量统计时以保存病毒管数为准，即１＋２型在一管内为一株。
控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下 ２.生物安全２级 ３.生物安全３级 ４.生物安全４级
表1.3 脊灰野病毒株引起病例的检测样品
序号
类别
保存数量（份）
保存状态
控制措施
保存地点
备注
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淮北市人民政府办公室关于印发淮北市循环经济示范企业示范项目认定管理办法的通知
安徽省淮北市人民政府办公室
淮北市人民政府办公室关于印发淮北市循环经济示范企业示范项目认定管理办法的通知
淮政办〔2008〕68
濉溪县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《淮北市循环经济示范企业示范项目认定管理办法》已经市政府第4次常务会会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年五月二十九日
淮北市循环经济示范企业示范项目认定
管 理 办 法
第一章 总则
第一条 为推动循环经济的发展，发挥示范带动作用，引导企业走新型工业化道路，根据《淮北市人民政府关于加快循环经济发展的若干意见》，制定本办法。
第二条 循环经济示范企业是指开展循环经济工作成效显著，在节能降耗、清洁生产、综合利用、保护环境等方面，具有典型带动作用的企业。
第三条 循环经济示范项目是指贯彻“减量化、再利用、资源化”的原则，在提升产业技术层次、提高资源利用率、促进产业间共生耦合、延伸产业链、节能降耗、保护环境等方面，具有典型推动作用的项目。
第四条 循环经济示范企业和示范项目的认定，遵循科学、公正、公平、公开原则，实施总量控制，动态管理。
第五条 市循环经济领导小组办公室负责组织循环经济示范企业、示范项目的认定管理，市有关部门分别负责农业、工业、服务业等相关产业的示范企业、示范项目征集和初审。
第二章 认定条件
第六条 循环经济示范企业应满足以下条件：
（一）企业独立核算，财务、物资、质量、能源等管理体系、规章制度及相应的计量手段完备；
（二）企业环境信用等级为蓝色（含）以上，企业环保产品认证和环境管理体系认证工作卓有成效；
（三）企业主要工艺技术水平达国内同行业先进水平，地方同行业领先水平，资源利用率高；
（四）企业万元产值综合能耗、水耗等指标，处国内同行业先进，地区领先水平；
（五）在企业内部大力开展清洁生产审核，实施清洁生产项目，取得了显著的经济效益和环境效益。
第七条 循环经济示范项目应满足如下条件：
（一）符合国家产业政策和地区鼓励发展的产业方向，符合城市总体规划和土地利用总体规划；
（二）对提高地区资源、能源利用效率具有带动作用，对生态环境保护有明显促进作用，对改造传统产业、完善产业循环链、形成产业间的共生耦合和提升产业技术层次具有支撑作用的项目，以及对建设节约型社会有示范作用的生态乡镇、生态社区、生态农业项目；
（三）采用先进的工艺技术，综合技术水平达到国内先进；
（四）实施主体经济基础较好，技术来源可靠，具有现实可行性；
（五）对列入《淮北市循环经济发展规划》、《淮北市循环经济试点实施方案》的项目，可优先安排。
第三章 申报和认定
第八条 企业依据循环经济示范企业示范项目条件向主管部门申报，经初审后，报市循环经济领导小组办公室，认定工作原则上每年进行一次。
第九条 申报循环经济示范企业的单位须提供如下资料：
（一）市循环经济示范企业申请表；
（二）企业发展循环经济基本情况和规划；
（三）企业上年度财务报表；
（四）企业主工艺技术水平、资源、能源利用水平等方面的证明文件和资料；
（五）企业环境信用等级、采用先进管理方法等方面的证明资料。
申报循环经济示范项目须提供如下资料：
（一）市循环经济示范项目申报表；
（二）项目可行性研究报告；
（三）项目资金情况说明及证明材料；
（四）项目产业政策、土地、规划、环保、安全等方面的证明资料。
第十条 循环经济示范企业和示范项目的认定：
（一）初审：由市相关部门对照标准进行初审；
（二）评审：由市循环经济领导小组办公室组织专家组进行评审，形成评审意见；
（三）公示：拟定的示范企业和项目由市循环经济领导小组办公室向社会公示，公示期15天；
（四）批准：由市政府批准，并向社会公布。
第四章 管理和考核
第十一条 示范企业按年度将循环经济工作情况书面报告市循环经济领导小组办公室，市循环经济领导小组办公室组织专家对照标准进行检查考核，考核结果向市政府报告，并向社会公布。
第十二条 示范项目须按季度向市循环经济领导小组办公室报送项目进展情况。示范项目完成后，由市循环经济领导小组办公室组织相关部门和专家对项目进行验收。
第十三条 示范企业和示范项目承担单位有义务按照市循环经济领导小组办公室的安排，进行经验交流活动。
第十四条 示范企业实行动态管理，期满复评。对出现重大变故不符合标准的企业，取消称号，并向社会公布。
第十五条 示范项目因不可预见因素而无法实施，项目承担单位须书面报告项目主管部门，注销计划；如因弄虚作假取得项目资格，一经发现，取消示范项目资格，并追究相关人员责任。
第五章 附 则
第十六条 本办法由市循环经济领导小组办公室负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
国家食品药品监督管理局
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2004年1月13日，国务院公布了《反兴奋剂条例》，我国反兴奋剂工作机制初步建立，兴奋剂源头管理得到加强。为进一步了解《反兴奋剂条例》有关规定的实施情况，总结反兴奋剂工作的立法经验，及时发现立法工作中存在的问题，根据国务院法制办对《反兴奋剂条例》开展立法评估的要求，现组织对《反兴奋剂条例》的实施情况和执行中遇到的问题进行调查。
一、调查范围：各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门，药源性兴奋剂生产、经营企业。
二、调查内容：（1）对《反兴奋剂条例》相关条款的认知情况和认可程度；（2）《反兴奋剂条例》相关制度设置的科学性与合理性；（3）《反兴奋剂条例》相关条款在实践工作中的可执行性与可操作性。
三、请各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门高度重视，认真填写调查问卷一，如实反映工作中遇到的困难和问题，做出客观评价；请各省（区、市）食品药品监督管理部门组织辖区内相关药品生产、经营企业填写调查问卷二，选取企业应有一定覆盖面，具有代表性，能够切实反映实际情况。调查问卷应加盖单位公章。
请于2011年1月25日前将调查问卷反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
联 系 人：高燕 张皋彤
联系电话：010-88330828 88331015
传 真：010-68336683
附件：1．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
2011年01月11日 发布
附件1：
《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
调查说明：
被调查者指省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门。
一、药源性兴奋剂管理与您本人工作的关系是什么？
□是本职工作的一部分
□不是本职工作，但有责任参与
□不是本职工作，是份外的事情
二、与2008年相比，您在从事药源性兴奋剂管理工作时感觉有何变化？
□困难了 □无变化 □容易了
三、与2008年相比，在药源性兴奋剂管理方面，其他相关部门的配合情况有何变化？
□困难了 □无变化 □容易了
四、与2008年相比，在组织药品生产经营企业学习反兴奋剂相关法律、法规、政策和知识方面有无变化？
□减少了 □无变化 □增多了
五、与2008年相比，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化？
□增加了 □无变化 □减少了
六、您认为《反兴奋剂条例》对食品药品监督管理部门的职责规定是否明确、适当、具可操作性？
□非常明确 □明确 □还可以 □不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿
七、您认为《反兴奋剂条例》规定的其他相关部门的职责分工是否明确、适当？
□非常明确 □明确 □还可以 □不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿
八、据您了解，《反兴奋剂条例》的施行对辖区内相关企业的正常发展是否有影响？
□影响较大 □有影响 □无影响
如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
九、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十一、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十二、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
附件2：
《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
调查说明：
被调查者指相关药品生产、经营企业。
一、你单位是否参加过当地食品药品监督管理部门组织开展的反兴奋剂知识培训？
□经常参加 □参加过 □未参加过
二、与2008年相比，你单位药源性兴奋剂的管理有何变化？
□更为严格 □无变化 □较为松懈
三、您认为《反兴奋剂条例》施行以来，我国药源性兴奋剂管理工作局面是否逐渐好转?
□好转 □还可以 □与以前一样
四、药品生产企业：
你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用”字样？
□全部标注 □部分已标注 □全部未标注
药品零售企业：
你单位所销售的含兴奋剂药品是否全部在包装标签或产品说明书上标注“运动员慎用”字样？
□全部标注 □部分已标注 □全部未标注
五、《反兴奋剂条例》施行以来，你单位药源性兴奋剂管理方面的工作量是否增加？
□增加很多 □增加了 □未增加
六、《反兴奋剂条例》的施行对你单位的正常生产、经营行为是否有影响？
□影响较大 □有影响 □无影响
如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
七、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
八、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
九、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年一月十一日
