卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 05:39:03 浏览:9329
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卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕186号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好心室辅助装置应用技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
心室辅助装置应用技术管理规范（试行）
为规范心室辅助装置应用技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用心室辅助装置应用技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展心室辅助装置应用技术的最低要求。
本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置，利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术（IABP）和体外膜式人工肺氧合术（ECMO）。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展心室辅助装置应用技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院或心血管病医院，有卫生行政部门核准登记的心脏大血管外科和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。开展外科手术植入式心室辅助装置应用技术的医疗机构需具有卫生行政部门认定的心脏移植技术临床应用资质。
（三）心脏大血管外科。
开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院胸心外科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）心血管内科。
开展心血管内科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，其技术水平达到三级甲等医院心血管内科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（五）心脏大血管外科专用手术室。
1.符合心脏大血管外科无菌操作条件。
2.具备心脏大血管外科手术的基本设备，如麻醉机、体外循环机、监护仪等。
3.有专用空气层流设施。
（六）心血管造影室。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
2.配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
3.有IABP设备。
4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联及以上的多导联电生理仪。
（七）心血管重症监护室。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于20张，能够满足心室辅助装置应用专业需要。
2.符合心脏大血管外科、心血管内科危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机、心排量监测仪及IABP等设备，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上心血管重症监护工作经验的专职医师和护士。
（八）其他辅助科室和设备。
1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行床旁常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
（九）有至少2名具备心室辅助装置应用技术临床应用能力的本院在职医师，有经过心室辅助装置应用相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的心室辅助装置应用相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心脏大血管外科及心血管内科专业医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科或内科专业的本院在职医师。
2.有10年以上心脏大血管外科或心血管内科专业临床诊疗工作经验，具有主任医师专业技术职务任职资格。
3.经过心室辅助装置应用技术相关系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经过心室辅助装置应用技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守心室辅助装置应用技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。严格掌握心室辅助装置应用技术的适应证和禁忌证。
（二）心室辅助装置的应用由2名以上具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院医师担任，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施心室辅助装置应用前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次心室辅助装置应用后，都要保留相关信息，建立数据库。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受心室辅助装置应用技术的临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局批准的心室辅助装置相关器材。
2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用心室辅助装置病人住院病历的手术记录部分留存心室辅助装置相关器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性心室辅助装置相关器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
广州市劳动争议仲裁办法
广东省广州市人民政府
广州市人民政府令第12号
《广州市劳动争议仲裁办法》已经１９９８年７月２７日市政府常务会讨论通过，现予发布，自１９９８年９月１５日起施行。
市长 林树森
一九九八年八月二十四日
广州市劳动争议仲裁办法
第一章 总 则
第一条 为妥善处理劳动争议，保障劳动关系双方合法权益，根据《中华
人民共和国劳动法》、《广州市劳动合同管理规定》等有关规定，结合本市实
际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内各类企业、个体经济组织（以下统
称用人单位）与职工之间发生的劳动争议。
国家机关、事业单位、社会团体和与之建立劳动合同关系的职工之间发生
的劳动争议，依照本办法执行。
第三条 市、区、县级市应当设立劳动争议仲裁委员会（以下简称仲裁委
员会）。
广州经济技术开发区、广州保税区、广州天河高新技术产业开发区、广州
南沙经济技术开发区（以下统称开发区），可以设立劳动争议仲裁委员会，报
市人民政府备案。
第四条 仲裁委员会由劳动行政部门的代表、同级工会代表、同级政府指
定的行政管理部门的代表共同组成，并报同级人民政府批准。
仲裁委员会组成人数必须是单数；仲裁委员会主任由同级劳动行政部门的
主要负责人担任。
仲裁委员会成员的调整，报同级人民政府批准。
第五条 区、县级市仲裁委员会可以设立劳动仲裁派出机构。劳动仲裁派
出机构应以本仲裁委员会的名义行使仲裁权。
派出机构的设立、管辖、管理办法由市劳动行政部门另行制定。
第六条 劳动行政部门的劳动关系协调机构为本级仲裁委员会的办事机
构，负责处理本级仲裁委员会的日常事务。
第七条 市仲裁委员会负责对各区、县级市及开发区仲裁委员会的工作实
施指导、协调和监督。
第二章 管 辖
第八条 劳动争议仲裁实行地域管辖和级别管辖相结合的原则。
第九条 市仲裁委员会负责处理本市市区内发生的下列劳动争议：
（一）外国、港、澳、台企业和其他经济组织的驻穗机构与其聘用的劳动
者之间发生的劳动争议；
（二）外国人和港、澳、台人士与用人单位之间发生的劳动争议；
（三）市属用人单位与其招用的非本市户口的劳动者之间发生的劳动争
议；
（四）市属用人单位因履行集体合同而发生的劳动争议；
（五）认为应由本会受理的劳动争议。
第十条 各区仲裁委员会负责处理本行政辖区内除本办法第九条规定以外
的劳动争议。
开发区及各县级市仲裁委员会负责处理本辖区内的所有劳动争议。
第十一条 区、县级市及开发区仲裁委员会对其所管辖的劳动争议案件，
认为重大、复杂或涉及面广，需由市仲裁委员会处理的，可以报请市仲裁委员
会处理。
第十二条 区、县级市及开发区仲裁委员会发现所受理的案件不属于本会
管辖时，应当移送有管辖权的仲裁委员会处理，受移送的仲裁委员会应当受
理。
区、县级市及开发区仲裁委员会之间因管辖权发生争议，由双方协商解
决；协商不成时，由市仲裁委员会指定管辖。
第三章 处 理
第十三条 仲裁委员会的办事机构负责办理仲裁委员会的日常事务。并受
仲裁委员会的委托，负责劳动争议案件的立案审批及组织仲裁庭的工作。
仲裁委员会办事机构收到仲裁申诉书后，应填写《立案审批表》，自填表
之日起7个工作日内作出受理或不予受理的决定，并自作出决定之日起7个工
作日内将书面通知送达双方当事人。
第十四条 仲裁委员会处理劳动争议实行仲裁员、仲裁庭制度。
仲裁员包括专职仲裁员和兼职仲裁员。仲裁员资格须经省级以上劳动行政
部门考核认可。
仲裁委员会应从本级劳动仲裁机构内已取得劳动仲裁员资格的工作人员中
任命专职仲裁员，并可根据需要，从取得劳动仲裁员资格的其他人员中聘请兼
职仲裁员。兼职仲裁员与专职仲裁员在执行仲裁公务时享有同等权利。
案件审理完毕，经仲裁委员会主任批准，可以给予仲裁员适当的办案补
助，所需费用在仲裁办案经费中列支。
第十五条 仲裁委员会决定受理的劳动争议案件，应按规定组成仲裁庭处
理。
首席仲裁员由仲裁委员会或委托其办事机构指定。
仲裁庭由一名首席仲裁员和两名仲裁员组成。
书记员由仲裁委员会办事机构指定。
第十六条 简单的劳动争议案件，仲裁委员会可以指定一名专职仲裁员独
任处理。
第十七条 仲裁委员会处理职工一方人数在30人以上的集体劳动争议，
应当组成特别仲裁庭，特别仲裁庭由3名以上仲裁员单数组成。
特别仲裁庭处理集体劳动争议，应当依照劳动部《劳动争议仲裁委员会办
案规则》有关程序进行处理，并应当自组成仲裁庭之日起15日内结束。案情
复杂需延期的，经报仲裁委员会批准，可以适当延期，但是延长的期限不得超
过15日。
第十八条 仲裁庭审理劳动争议案件，应于开庭的4日前，将仲裁庭组成
人员、开庭时间、地点的书面通知送达当事人。当事人无正当理由拒不到庭，
或未经仲裁庭同意中途退庭的，对申诉人按撤诉处理，对被诉人可以缺席裁
决。
第十九条 当事人对仲裁庭组成人员有异议的，应于开庭前以口头或者书
面方式申请回避。
仲裁委员会对回避申请应及时作出决定，并以口头或书面形式通知当事
人。
第二十条 仲裁庭处理劳动争议案件应当先行调解。
经调解达成协议的，仲裁庭应制作仲裁调解书。调解书由双方当事人签
字、仲裁员署名和加盖仲裁委员会印章，并送达双方当事人。调解书一经送
达，即发生法律效力。
调解未达成协议，或者仲裁调解书送达前当事人反悔的，以及当事人拒绝
接受调解书的，仲裁庭应及时裁决。
第二十一条 仲裁庭作出裁决前，对于因请示待批、工伤鉴定、当事人的
其他原因经批准暂不能参加仲裁活动以及其他妨碍仲裁办案的客观因素导致仲
裁办案工作无法进行，应视为仲裁时效中止。
中止仲裁时效需报仲裁委员会审查同意；仲裁时效中止不计入仲裁办案时
限内。
第二十二条 仲裁庭在处理劳动争议案件过程中，有下列情况致使劳动争
议无继续处理必要的，经报仲裁委员会主任批准后，可以决定终结处理：
（一）双方当事人自行和解的；
（二）申诉人申请撤诉的；
（三）职工一方当事人死亡，没有继承人或者法定继承人放弃仲裁权利
的；
（四）应当终结处理的其他情况。
第二十三条 仲裁庭作出仲裁裁决，应制作仲裁裁决书。裁决书由仲裁员
署名和加盖仲裁委员会印章，送达双方当事人。
仲裁庭当庭裁决的，应当在7日内送达裁决书；定期另庭裁决的，当庭送
达裁决书。
对已经送达的仲裁文书有错写、误算、仲裁费用的负担漏裁和其他失误，
可由发出该仲裁文书的仲裁委员会决定补正。对经过庭审的仲裁请求漏判或裁
决不明确无法执行的，可由发出该裁决的仲裁委员会作出补充裁决。
第二十四条 仲裁庭处理劳动争议结案时应填写《仲裁结案审批表》报仲
裁委员会负责人审批，仲裁委员会也可以授权其办事机构负责人审批。
第二十五条 仲裁委员会送达仲裁文书，应当直接送达受送达人；受送达
人拒绝接受仲裁文书，仲裁委员会可以采取留置方式送达的，即视为送达；直
接送达仲裁文书有困难的，可以委托当事人所在地的仲裁委员会代为送达或者
邮寄送达；受送达人下落不明，或者用本办法规定的方式无法送达仲裁文书
的，可以公告送达。
公告送达仲裁文书，自公告之日起，经过30日，即视为送达。属职工一
方人数在30人以上的集体劳动争议案件，且案情重大，有可能影响社会稳定
的，如需公告送达仲裁文书，可不受上述送达期限的限制。
第二十六条 劳动争议当事人申请仲裁，应当按照国家有关规定交纳仲裁
费。
第四章 监 督
第二十七条 仲裁委员会主任对本仲裁委员会已经发生法律效力的裁决，
发现有与事实不符、适用法律不当或违反程序等错误需重新处理的，应提交本
仲裁委员会决定。
重新处理的劳动争议，应当另行组成仲裁庭进行处理，并自仲裁庭组成之
日起30日内结案。
第二十八条 上级仲裁委员会对下级仲裁委员会已经发生法律效力的裁决
书，经发现确有错误，需要重新处理的，可指令下级仲裁委员会重新作出处
理。
第二十九条 当事人对仲裁裁决不服的，自收到裁决书之日起15日内，
可以向人民法院起诉；期满不起诉的，裁决书即发生法律效力。
第三十条 当事人对发生法律效力的调解书和裁决书，应当依照规定的期
限履行。一方当事人逾期不履行的，另一方当事人可以申请人民法院强制执
行。
第五章 法律责任
第三十一条 当事人及有关人员在劳动争议处理过程中有下列行为之一
的，仲裁委员会可以予以批评教育、责令改正；情节严重应当给予治安管理处
罚的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处理；触
犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）干扰调解和仲裁活动、阻碍仲裁工作人员执行公务的；
（二）提供虚假情况的；
（三）拒绝提供有关文件、资料和其他证明材料的；
（四）对仲裁工作人员、仲裁参加人、证人、协助执行人，进行打击报复
的。
第三十二条 仲裁工作人员在仲裁活动中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权
的，由所在单位或者上级有关部门给予行政处分，并提请省劳动行政部门取消
其仲裁员资格；触犯刑律的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十三条 本办法自1998年9月15日起施行。本市1988年9
月24日颁布的《广州市国营企业劳动争议仲裁办法》（穗府〔1988〕8
8号）同时废止。
1998年8月24日
关于规范财产保险公司电话营销业务市场秩序禁止电话营销扰民有关事项的通知
中国保险监督管理委员会
关于规范财产保险公司电话营销业务市场秩序禁止电话营销扰民有关事项的通知
保监产险〔2013〕42号
各财产保险公司：
自2007年财产保险公司经营电话营销（以下简称“电销”）专用产品以来，电销作为新的销售渠道，在提高业务财务数据真实性、强化公司内控、提升服务水平等方面取得了较好的成效。为规范财产保险电销业务市场秩序，促进电销业务科学健康发展，现就有关事项通知如下：
一、各公司应当进一步加强电销业务内部控制，坚持集中运营，集中管理。各公司应当在经审批的电销职场，使用统一的电销专用呼入和呼出服务号码，以直销形式自主经营电销业务；各公司应当将统一的电销业务呼入号码和呼出号码，在公司互联网站主页的显著位置公布；各公司不得私设分职场或呼叫中心，不得委托、雇佣非电销坐席人员或外部机构经营电销业务。保监会将在官方网站上公布各公司电销业务专用号码。
二、各公司应当加强呼出业务管理，杜绝电话扰民现象发生。各公司应当严格限定呼叫期间，对续保客户的呼出时间不得早于保单到期日前四十天；各公司应当制定合理的呼叫时间，切实避免打扰接听客户的正常工作生活。对保监会收到的电销扰民投诉，经查实确属违反法律法规或监管规定的，保监会将责令公司改正；对一年内被投诉两次且查证属实的，保监会将责令公司限制对新客户的呼出业务三个月；对再次发生类似问题的公司，保监会将责令公司停止对新客户的呼出业务。
三、各公司应当加强客户信息管理，建立客户信息保密制度。各公司应当通过合法途径获取电销客户资料，确保客户资料和数据的采集、使用和管理符合有关法律法规要求；应当对经营电销业务过程中获取的客户信息和资料严格保密，不得泄露、出售或非法提供给他人。
四、各公司应当完善电话号码屏蔽制度，建立行业“禁呼名单”共享机制。对明确表示不投保或拒绝继续接听电话的，公司应当通过技术手段对有关电话号码进行屏蔽。各公司应当与行业共享“禁呼名单”数据库，对其他公司确定屏蔽的电话号码，屏蔽期间各公司都不得再次呼出。
五、各公司应当完善电销客户回访机制和投诉监督机制。各公司应当对成交客户实行72小时内100％回访，其余客户实行一定比例回访，对回访中发现扰民的，应当严肃处理当事人。各公司对客户投诉应当实行100％立案受理，并在客户允许的情况下及时向客户反馈处理情况。
六、各公司应当进一步加强电销坐席人员培训管理，规范坐席人员销售行为。各公司应当对电销坐席人员进行统一管理，完善坐席人员招聘、培训、上岗、考核等相关制度。坐席人员应当遵守电销话术规范和销售行为规范，严禁出现强行推销、骚扰客户、态度恶劣等情况。各公司应当与行业共享电销坐席人员“黑名单”，对于存在辱骂客户、泄露信息、恶意骚扰等严重违纪行为的电销坐席人员，各公司均不得聘用。
各公司应当根据以上各项要求完善公司相关制度，规范财产保险电销业务行为，切实防范电销扰民问题发生，共同创造良好的电销业务发展环境。对于在电销业务经营过程中有令不行、有禁不止、扰乱市场秩序、影响行业形象的保险公司，保监会将依法责令其停止使用电销专用产品。
中国保监会
2013年1月14日
